Quyền lợi được hưởng
Lương 13, Thưởng hiệu quả sản xuất kinh doanh
Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN và các chế độ khác,..
Hỗ trợ ăn ca, thăm quan, nghỉ mát hàng năm.
Mô tả công việc
1. Quản lý phòng:
+ Điều hành hoạt động của bộ phận Tiêu chuẩn chất lượng.
+ Phân công nhiệm vụ, giám sát và đôn đốc CBNV thuộc quyền quản lý.
+ Định kỳ rà soát đưa ra đề xuất về cải tiến bộ phận Tiêu chuẩn chất lượng.
+ Cập nhật, đào tạo các phương pháp kiểm nghiệm mới/ đề xuất nhu cầu đào tạo cho nhân viên
2. Xây dựng tiêu chuẩn:
+ Đánh giá tính khả thi việc xây dựng/thẩm định tiêu chuẩn cho các sản phẩm mới của phòng NCPT.
+ Lập kế hoạch và triển khai xây dựng/ Thẩm định tiêu chuẩn, theo kế hoạch chung của phòng NCPT.
+ Thực hiện bổ sung, giải trình công văn liên quan đến các mục tiêu chuẩn trong hồ sơ đăng ký thuốc.
+ Đánh giá, kiểm soát sự thay đổi về tiêu chuẩn.
3. Kiểm nghiệm mẫu:
+ Điều phối nhân sự/ thiết bị hợp lý, hiệu quả trong kiểm nghiệm các mẫu nghiên cứu.
+ Giám sát và đôn đốc việc thực hiện theo kế hoạch đề ra.
+ Kiểm soát hồ sơ kiểm nghiệm của nhân viên nhóm tiêu chuẩn chất lượng.
+ Phát hiện và xử lý OOS/ sai lệch, tìm ra nguyên nhân, biện pháp phòng ngừa của bộ phận.
Yêu cầu công việc
- Bằng cấp, trình độ: Đại học chính quy ngành Dược.
- Kinh nghiệm: Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
- Kiến thức:
+ Kiến thức về các hệ thống tiêu chuẩn, văn bản pháp lý của Nhà nước về Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, các sản phẩm với mục đích y tế khác.
+Kiến thức về tiêu chuẩn thành phẩm Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, các sản phẩm với mục đích y tế khác.
+ Kiến thức về kiểm nghiệm các dạng bào chế
+ Kiến thức về hóa học, vi sinh.
+ Kiến thức về đăng ký sản phẩm.
- Kỹ năng:
+ Kỹ năng phân tích, hoạch định và tổ chức.
+ Giải quyết vấn đề và ra quyết định,
+ Kỹ năng tổ chức công việc và quản lý thời gian, kỹ năng lập kế hoạch, báo cáo.
+ Kỹ năng hướng dẫn, đào tạo, kèm cặp nhân viên.
Thông tin khác
NGÀY ĐĂNG
24/03/2024
NGÀNH NGHỀ
Sản Xuất > Nghiên Cứu & Phát Triển
LĨNH VỰC
Dược phẩm
CẤP BẬC
Trưởng phòng
KỸ NĂNG
R&D Dược Phẩm, Kỹ Thuật Vi Sinh, Điều Chế Dược, Phát Triển Sản Phẩm, Y Tế
NGÔN NGỮ TRÌNH BÀY HỒ SƠ
Bất kỳ
